TMB נבדק כמדד פרדיקטיבי לתגובה לטיפול אימונותרפי בסרטן ריאות של תאים לא קטנים NSCLC.

מחקר BFASTי(NCT03178552) - מחקר גלובלי, רב-קוהורט פתוח, העריך את הבטיחות והיעילות של טיפולים ממוקדים קו ראשון או אימונותרפיה בחולים עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי בשלב IIIB או IV לא נתיחים. מטופלים אלו נבדקו ונבחרו באמצעות רצף ממוקד ממוקד בדם next generation.

במחקר פאזה 3 קוהורט C מטופלים עם TMB ≥10י(N = 471) עברו רנדומיזציה 1:1 לקבלת כימותרפיה מבוססת פלטינה או atezolizumab לפי סטנדרט טיפול מקומי. קוהורט C לא עמדה בנקודת הסיום העיקרית של הישרדות ללא התקדמות PFS בקבוצת עם bTMB ≥16 (HR-יחס סיכון, 0.77; CI 95%:י0.59, 1.00; P = 0.053). תופעות לוואי שהובילו להפסקת הטיפול התרחשו ב-10% מהמטופלים בזרוע atezolizumab ו-20% בזרוע הכימותרפיה. 

תופעות לוואי בעלות עניין מיוחד התרחשו ב-42% מהמטופלים בזרוע atezolizumab ו-26% בזרוע הכימותרפיה. ניתוח חקרני שצוין מראש השווה את בדיקה הניסוי הקליני של bTMB עם הבדיקה של FoundationOne Liquid Companion Diagnostic והראה התאמה גבוהה בין הבדיקות האלו. סוכם שיש צורך בחקירה נוספת של bTMB כדי לזיהוי נתונים אופטימליים, גורמים, שיפורי בדיקות או סמנים ביולוגיים משותפים.

מקור:

Peters, S., Dziadziuszko, R., Morabito, A. et al. Atezolizumab versus chemotherapy in advanced or metastatic NSCLC with high blood-based tumor mutational burden: primary analysis of BFAST cohort C randomized phase 3 trial. Nat Med 28, 1831–1839 (2022). https://doi.org/10.1038/s41591-022-01933-w

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה