בערך 20% מהמטופלים עם סרטן ריאות מסוג non-small cellי(non-small cell Lung Cancer - NSCLC) מאובחנים כאשר המחלה בשלב 3. כיום אין קונצנזוס בנוגע לטיפול המתאים ביותר עבורם.
עוד בעניין דומה
במחקר פאזה 2 זה, שבוצע עם תווית פתוחה, החוקרים הקצו אקראית את המטופלים עם גידולי NSCLC ברי-ניתוח, בשלבים IIIA או IIIB לקבלת טיפול ניאואדג'ובנטי עם ניבולומאב וכימותרפיה מבוססת פלטינום (קבוצת ההתערבות) או כימותרפיה בלבד (קבוצת מקרי הביקורת) כטיפול מקדים לניתוח.
מטופלים בקבוצת ההתערבות שהודגמה עבורם כריתה מסוג R0 קיבלו טיפול אדג'ובנטי עם ניבולומאב למשך שישה חודשים. התוצא העיקרי שנבדק היה תגובה פתולוגית מלאה (0% גידול חיוני בריאה הנכרתת ובקשריות הלימפה). התוצא השניוני שנבדק כלל שרידות כוללת ושרידות ללא התקדמות כעבור 24 חודשים, ובטיחות הטיפול.
במחקר נכללו 86 נבדקים; 57 הוקצו לקבוצת ההתערבות ו-29 לקבוצת מקרי הביקורת. תגובה פתולוגית מלאה אירעה עבור 37% מהנבדקים בקבוצת ההתערבות לעומת 7% בקבוצת מקרי הביקורת (סיכון יחסי של 5.34, רווח בר-סמך של 95%, 1.34-21.23; p=0.02). ניתוחים בוצעו עבור 93% מהנבדקים בקבוצת ההתערבות לעומת 69% מקבוצת מקרי הביקורת (סיכון יחסי של 1.35, רווח בר-סמך של 95%, 1.05-1.74).
הערכות של שרידות ללא התקדמות כעבור 24 חודשים לפי עקומת קפלן מאייר עמדו על 67.2% בקבוצת ההתערבות לעומת 40.9% בקבוצת מקרי הביקורת (יחס סיכונים עבור התקדמות המחלה, הישנות המחלה או תמותה של 0.47, רווח בר-סמך של 95%, 0.25-0.88).
הערכות של שרידות כוללת כעבור 24 חודשים לפי עקומת קפלן מאייר עמדו על 85% בקבוצת ההתערבות לעומת 63.6% בקבוצת מקרי הביקורת (יחס סיכונים עבור תמותה של 0.43, רווח בר-סמך של 95%, 0.19-0.98). תופעות לוואי דרגה 3 או 4 אירעו עבור 11 נבדקים בקבוצת ההתערבות (19%, בחלק מהנבדקים אירעו תופעות לוואי משתי הדרגות) ושלושה נבדקים בקבוצת מקרי הביקורת (10%).
מסקנת החוקרים היתה כי עבור נבדקים עם גידולים מסוג NSCLC ברי-ניתוח בדרגה IIIA או IIIB, טיפול קדם ניתוחי עם ניבולומאב יחד עם כימותרפיה הביא לשיעור גבוה יותר של נבדקים עם תגובה פתולוגית מלאה ושרידות ארוכה בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות