טיפול עם Ferric carboxymaltose מפחית תסמינים ומשפר איכות חיים במטופלים עם אי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת וחסר בברזל.  במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת New England Journal of Medicine, ביקשו החוקרים לספק מידע נוסף לגבי ההשפעה הקלינית של Ferric carboxymaltose על מטופלים עם אי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת וחסר בברזל.

המחקר הנוכחי נערך במתכונת כפולת סמיות. המחקר כלל סך של 3,065 נבדקים מטופלים אמבולטורים עם אי ספיקת לב עם LVEF (מקטע פליטה של חדר שמאל) עד 40% וחסר בברזל.

הנבדקים הוקצו באופן אקראי (1:1) לקבלת Ferric carboxymaltose (N=1,532) או אינבו (N=1,533), זאת בנוסף לטיפול המקובל. הטיפולים ניתנו אחת לשישה חודשים ובהתבסס על תוצאות בדיקות ברזל ורמות המוגלובין. התוצאים העיקריים של מחקר זה היו מוות תוך 12 חודשים בתחילת המחקר, אשפוזים על רקע אי ספיקת לב תוך 12 חודשים או שינוי תוך שישה חודשים במבחן 6 דקות הליכה.

תוצאות המחקר הדגימו כי בקבוצת ה-Ferric carboxymaltose,י131 נבדקים (8.6%) נפטרו ב-12 החודשים מתחילת המחקר ו-158 (10.3%) בקבוצת האינבו. בתקופת זמן זו, נרשמו 297 ו-332 אשפוזים על רקע אי ספיקת לב, בהתאמה. השינוי הממוצע (± סטיית תקן) מקו הבסיס ועד לשישה חודשים במבחן 6 דקות הליכה, עמד על 60±8 ו-59±4 מ', בהתאמה (Wilcoxon–Mann–Whitney:  P=0.02יחס: 1.10 רווח בר-סמך 99%: 0.99-1.23).

מתן מנות חוזרות של Ferric carboxymaltose הודגם כבטוח ובעל פרופיל תופעות לוואי מקובל ברוב החולים. מספר החולים עם תופעות לוואי חמורות במהלך תקופת הטיפול היה דומה בשתי הקבוצות (413 חולים [27.0%] בקבוצת ה-Ferric carboxymaltose ו-401 [26.2%] בקבוצת הפלצבו).

מתוצאות מחקר זה עולה כי בקרב מטופלים אמבולטוריים שסבלו מאי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת וחסר בברזל לא נמצא הבדל ברור בין Ferric carboxymaltose לאינבו מבחינת תוצאים של מוות, אשפוזים על רקע אי ספיקת לב או מרחק במבחן 6 דקות הליכה.

מקור:

N Engl J Med 2023; 389:975-986 DOI: 10.1056/NEJMoa2304968

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה