מחקר FOxTROT דיווח על יתרונות של כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית בגידול מעי גס מתקדם מקומי. המחקר כלל שלב נוסף שבדק את התוספת של panitumumab לטיפול הניאו-אדג'בנטי לחולים עם גידול -KRAS-wt.
המחקר כלל חולים עם גידול מעי גס בשלב T3-4, N0-2, M0 ו-KRAS-wt.
החולים קיבלו טיפול נאו אדגובנטי (טרום ניתוחי) עד 6 שבועות FOLFOX ± pan. כל החולים קיבלו FOLFOX לאחר הניתוח. מטרת המחקר העיקרית היא RFS בחולים - RAS/BRAF-wt; מטרות משניות כוללות בטיחות, downstaging היסטולוגי, DFS, הישרדות ספציפית מסרטן מעי גס, והשפעת מיקום הגידול הראשוני .
מתך 232 חולים שגויס למחקר 22 (9.5%) נמצאו כ-RAS mut ו-41 (19.5% BRAF mut בבדיקה עדכנית.
במעקב חציוני 42 חד' חציון RFS היה 88.1% בחולים שטופלו ב-FOLFOX+י pan לעומת 79.2% בחולים שטופלו ב FOLFOXי(HR=0.51,p=0.09). האפקט של תוספת Panitumumab היה משמעותי יותר בחולים עם high EREG/AREGי(RFS HR=0.29,p=0.04).
תוספת Panitumumab לא הביאה לשיעור גבוה יותר של pCRי(TRG 1-3 16.4% vs 22.4% ,p=0.27) או של downstaging. תוספת Panitumumab גרמה ליותר מקרי שילשול דרגה 3, ולנטיה ליותר סיבוכים פוסט ניתוחיים.
תגובות אחרונות