עבור נבדקות עם הישנות של סרטן שחלות (Ovarian Cancer - OC) לאחר תקופה של לפחות חצי שנה ללא טיפול עם תרופות מבוססות פלטינום (Platinum Free Interval - PFI), הטיפול השגרתי כולל משלב של שתי תרופות המבוסס על כימותרפיה מקבוצת הפלטינום יחד עם בבקיזומאב כטיפול משלים ואחזקתי. ייתכן שטיפול חיסוני יפיק השפעה סינרגיסטית יחד עם בבקיזומאב וכימותרפיה.

מחקר ATLANTE/ENGOT-ov29 הינו מחקר פאזה 3 שבוצע בשיטה אקראית מבוקרת-אינבו עם סמיות כפולה. למחקר גויסו נבדקות עם הישנות של OC אפיתליאלי שעברו טיפול קו ראשון או שני, שלהן PFI של שישה חודשים לפחות.

הנבדקות המתאימות להשתתפות במחקר עברו הקצאה אקראית ביחס של 2:1 לקבלת אטזוליזומאב (במינון של 1,200 מ"ג אחת לשלושה שבועות או טיפול דומה), או אינבו למשך תקופה של עד 24 חודשים, יחד עם בבקיזומאב ושישה סבבים של טיפול כימותרפי משולב. הנבדקות רובדו לפי PFI, מצב PD-L1 ומשטר הטיפול הכימותרפי.

תוצאים ראשוניים כללו שרידות ללא התקדמות לפי הערכת החוקר, באוכלוסיית intention-to-treat (ITT) ובאוכלוסייה עם PD-L1 חיוביים (אלפא של 0.025 עבור כל אוכלוסייה).

בין התאריכים ספטמבר 2016-אוקטובר 2019 הוקצו 614 נבדקות; 410 לקבוצת הטיפול עם אטזוליזומאב ו-204 לקבוצת האינבו. רק 38% מהגידולים היו חיוביים ל-PD-L1.

תוצאות המחקר הדגימו כי לאחר תקופת מעקב חציונית של שלוש שנים, ההבדל ב-PFS בין קבוצת הטיפול עם אטזוליזומאב לבין אינבו לא השיג מובהקות סטטיסטית באוכלוסיית ITT (יחס סיכונים של 0.83, רווח בר-סמך של 95%, 0.69-0.99; p=0.041; משך מעקב חציוני של 13.5 לעומת 11.3 חודשים, בהתאמה) ובאוכלוסיית הנבדקות עם גידולים חיוביים ל-PD-L1 (יחס סיכונים של 0.86, רווח בר-סמך של 95%, 0.63-1.16; p=0.3 , משך מעקב חציוני של 15.2 לעומת 13.1 חודשים, בהתאמה).

יחס הסיכונים עבור שרידות כוללת לא בוגרת עמד על 0.81 (רווח בר-סמך של 95%, 0.65-1.01; משך מעקב חציוני של 35.5 חודשים [קבוצת אטזוליזומאב] לעומת 30.6 חודשים [קבוצת אינבו]). לא נמצא הבדל באיכות החיים המקושרת לבריאות הציבור בין קבוצות המחקר.

תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה אירעו עבור 88% מהמטופלות שקיבלו אטזוליזומאב לעומת 87% בקבוצת האינבו. בקבוצת הטיפול עם אטזוליזומאב היתה שכיחות גבוהה של תופעות לוואי דרגה 3 ומעלה מצויות כתגובה לטיפול אימוני (13% לעומת 8%).

מסקנת החוקרים היתה כי מחקר ATALANTE/ENGOT-ov29 לא השיג את התוצאים הרצויים עבור אוכלוסיות ITT ונבדקות עם גידולים חיוביים ל-PD-L1. עדיין יש מעקב אחרי OS. יש צורך בביצוע המשך מחקר עם דגימות מביופסיות על מנת לפענח את המתאר החיסוני של הישנות מאוחרת של OC.

מקור:

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.23.00529

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה