סרטן דרכי המרה 19.11.2023

Trastuzumab + Gemcitabine + Cisplatin בגידולי דרכי מרה

מחקר TAB הוא מחקר פאזה 2 אשר בחן יעילות תוספת Trastuzumab לטיפול כימי סטנדרטי קו ראשון Gemcitabine-Cisplatin בקרב חולים עם גידול ממקור דרכי מרה בשלב מתקדם, עם ביטוי יתר של HER2

בהמשך לדיווחים קודמים על HER2 כמטרה טיפולית גם בגידולי דרכי מרה מתפרסמות תוצאות מחקר TAB שבחן יעילות השילוב Trastuzumab + Gemcitabine-Cisplatin.

 ביטוי יתר של HER2 נצפה בקרב 4-16% מכלל הגידולי ממקור דרכי מרה. מחקר TAB הוא מחקר פאזה 2 אשר בחן יעילות תוספת Trastuzumab לטיפול כימי סטנדרטי קו ראשון Gemcitabine-Cisplatin בקרב חולים עם גידול ממקור דרכי מרה בשלב מתקדם, עם ביטוי יתר של HER2.

HER2-חיובי הוגדר כאימונוהיסטוכימיה IHC 3+ או IHC 2+ FISH positive. המטרה העיקרית של המחקר הייתה הישרדות ללא התקדמות ב-6 חודשים (PFS 6 mo). בוצע ריצוף NGS על הגידול של החולים אשר השתתפו במחקר.

מתוך 876 החולים שנבדקו, 118 (13.4%) נמצאו חיוביים ל-HER2, מתוכם 90 גויסו למחקר. רוב החולים - 96% סבלו מגידול ממקור כיס מרה. שני אתרים או יותר של מחלה גרורתית נמצאו בקרב 78% מהמטופלים.

במעקב חציוני של 17.3 חודשים: נמצא PFS חציוני של 7 חודשים. שיעור PFS לאחר 6 חודשים היה 75.6%.

תגובה מלאה או חלקית נצפתה ב-55.5% וב-24.4% חולים הייתה מחלה יציבה כתגובה הטובה ביותר לטיפול, עם שיעור שליטה כולל במחלה של 80%.

נוכחות של מוטציות TP53 הייתה קשורה ל-PFS נחות בהשוואה למוטציות אחרות (TERT, HER2, PIK3CA וכו') או ללא מוטציות - 6.51 לעומת 12.02 לעומת 10.58 חודשים; בהתאמה, P < .001

נושאים קשורים:  סרטן דרכי המרה,  HER2 חיובי,  טרסטוזומאב
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו