בהמשך לדיווחים קודמים על HER2 כמטרה טיפולית גם בגידולי דרכי מרה מתפרסמות תוצאות מחקר TAB שבחן יעילות השילוב Trastuzumab + Gemcitabine-Cisplatin.
ביטוי יתר של HER2 נצפה בקרב 4-16% מכלל הגידולי ממקור דרכי מרה. מחקר TAB הוא מחקר פאזה 2 אשר בחן יעילות תוספת Trastuzumab לטיפול כימי סטנדרטי קו ראשון Gemcitabine-Cisplatin בקרב חולים עם גידול ממקור דרכי מרה בשלב מתקדם, עם ביטוי יתר של HER2.
HER2-חיובי הוגדר כאימונוהיסטוכימיה IHC 3+ או IHC 2+ FISH positive. המטרה העיקרית של המחקר הייתה הישרדות ללא התקדמות ב-6 חודשים (PFS 6 mo). בוצע ריצוף NGS על הגידול של החולים אשר השתתפו במחקר.
מתוך 876 החולים שנבדקו, 118 (13.4%) נמצאו חיוביים ל-HER2, מתוכם 90 גויסו למחקר. רוב החולים - 96% סבלו מגידול ממקור כיס מרה. שני אתרים או יותר של מחלה גרורתית נמצאו בקרב 78% מהמטופלים.
במעקב חציוני של 17.3 חודשים: נמצא PFS חציוני של 7 חודשים. שיעור PFS לאחר 6 חודשים היה 75.6%.
תגובה מלאה או חלקית נצפתה ב-55.5% וב-24.4% חולים הייתה מחלה יציבה כתגובה הטובה ביותר לטיפול, עם שיעור שליטה כולל במחלה של 80%.
נוכחות של מוטציות TP53 הייתה קשורה ל-PFS נחות בהשוואה למוטציות אחרות (TERT, HER2, PIK3CA וכו') או ללא מוטציות - 6.51 לעומת 12.02 לעומת 10.58 חודשים; בהתאמה, P < .001
תגובות אחרונות