במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת JAMA Dermatology, החוקרים שאפו להעריך את הסיכון לפתח אקזמה פרדוקסלית בקרב מטופלים שמשתמשים בסוגים שונים של תרופות ביולוגיות לטיפול בפסוריאזיס. כמו כן, שאפו לזהות גורמי סיכון פוטנציאליים הקשורים להשפעה שלילית זו.
עוד בעניין דומה
המחקר נערך בקרב מטופלים ממרפאות עור בבריטניה ובאירלנד. החוקרים איתרו 13,699 משתתפים עם פסוריאזיס אשר טופלו בתרופות ביולוגיות ונמצאו במעקב מספטמבר 2007 עד דצמבר 2022.
הנתונים הופקו ממרשם איגוד הבריטי של רופאי העור לטיפולים ביולוגיים ואימונומודולטוריים (British Association of Dermatologists Biologics and Immunomodulators Registe).
החוקרים התמקדו במשך החשיפה לקבוצות ביולוגיות שונות - מעכבי TNF, מעכבי IL-17, מעכבי IL-12/23 ומעכבי IL-23 - עד להופעת אקזמה פרדוקסלית, הפסקת טיפול, מעקב אחרון או מוות.
שיעורי ההיארעות של אקזמה פרדוקסלית, סיכון אקזמה פרדוקסלית לפי סוג הטיפול ביולוגי והקשר של משתנים דמוגרפיים וקליניים עם הסיכון לאקזמה פרדוקסלית, הוערכו באמצעות מודלים של רגרסיה פרופורציונלית על שם קוקס (Cox proportional hazards regression models).
מתוצאות המחקר עולה כי מתוך 24,997 חשיפות לתרופות (גיל חציוני 46 שנים, 57% גברים) שנותחו במשך 81,441 שנות מטופל, רק 273 חשיפות (1%) היו קשורות לאקזמה פרדוקסלית. שיעורי ההיארעות המתואמים השתנו לפי סוג הטיפול הביולוגי, כאשר עבור מעכבי IL-17 שיעורי ההיארעות היו 1.22 ל100,000 שנות אדם, עבור מעכבי TNF שיעורי ההיארעות היו 0.94 ל-100,000 שנות אדם, עבור מעכבי IL12/23 שיעורי ההיארעות היו 0.8 ל-100,000 שנות אדם ועבור מעכבי IL-23 שיעורי ההיארעות היו 0.56 עבור 100,000 שנות אדם.
בהשוואה למעכבי TNF, מעכבי IL-23 הדגימו את הסיכון הנמוך ביותר (יחס סיכון מתואם 0.39, רווח בר סמך 95%, 0.19-0.81). לעומת זאת לא נמצא קשר מובהק בין מעכבי IL-17 (יחס סיכון 1.03, רווח בר סמך 95%, 0.66-1.16) או מעכבי IL-12/23 (יחס סיכון 0.87, רווח בר סמך 95%, 0.74-1.42) לבין הסיכון לפתח אקזמה פרדוקסלית.
גורמים כמו עלייה בגיל (יחס סיכון 1.02 לשנה, רווח בר סמך 95%, 1.01-1.03) והיסטוריה של אטופיק דרמטיטיס (יחס סיכון 12.40, רווח בר סמך 95%, 6.97-22.06) או קדחת השחת (יחס סיכון 3.78, רווח בר סמך 95%, 1.49-9.53) נקשרו לסיכון גבוה יותר, בעוד שמטופלים גברים הראו סיכון נמוך יותר (יחס סיכון 0.60, רווח בר סמך 95%, 0.45-0.78).
החוקרים סיכמו כי מעכבי IL-23 מהווים את הסיכון הנמוך ביותר לאקזמה פרדוקסלית בקרב תרופות ביולוגיות בטיפול בפסוריאזיס. גורמים הכוללים גיל, מין נקבה והיסטוריה של מצבים אטופיים הגבירו את הסיכון, אם כי השכיחות הכוללת של אקזמה פרדוקסלית היתה נמוכה. החוקרים מציינים כי יש צורך במחקר נוסף כדי לאמת ממצאים אלה.
מקור:
תגובות אחרונות