למעשה המחקר כלל 3 קוהורטים של מטופלים:
Cohort A: TUC (300 mg PO BID) + Tras (8 mg/kg IV then 6 mg/kg IV Q3W)
Pts randomized 4:3 to receive TUC+Tras (Cohort B) or TUC monotherapy (Cohort C). Pts randomized to Cohort C were allowed to crossover and receive TUC+Tras
מטרת המחקר הראשונית היתה ORR ומשניות כללו DOR, PFS, OS ובטיחות.
תוצאות ORR פורסמו בעבר – 38.1% בקוהורט A+B כולל 3 מטופלים שהשיגו CR תוצאות לאחר מעקב חציוני של 32.4 חודשים:
116 חולים קיבלו לפחות טיפול אחד, קוהורט A+Bי86 חולים, קוהורט Cי30 חולים.
בקוהורט A+B : חציון DOR היה 15.2 חודש, חציון PFSי8.1 חודש, חציון OS 23.9 חודש (!).
בקוהורט C:י28 מתוך 30 חולים עשו Cross over ונמצא חציון DOR טרם הושג, חציון OSי21.1 חודש (!)
תופעות לוואי נפוצות: שילשול (66.3%), עייפות, בחילה. יתר ל"ד>G3 נצפה ב-7%.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות