תגובות אלרגיות מערכתיות (Systemic allergic reactions SARs) בעקבות חיסוני mRNA של נגיף הקורונה 2019 (COVID-19) דווחו בתחילה בשיעור גבוה יותר מאשר לאחר חיסונים מסורתיים. לאחרונה, פורסמו בכתב העת The Journal of Allergy and Clinical Immunology ממצאיו של מחקר בו ביקשו לבחון את בטיחות החיסון מחדש ולתחקר מנגנונים העומדים בבסיס התגובות הללו.
עוד בעניין דומה
המחקר בוצע במתכונת של מחקר בעל הקצאה אקראית, כפול סמיות, פאזה 2. במחקר הוכללו משתתפים בגילאי 16 עד 69 שנים שדיווחו בעבר על sAR משכנע למינון הראשון של חיסון mRNA COVID-19 וחולקו באקראי לקבל מנה שנייה של חיסון BNT162b2 (Comirnaty) ואינבו בימים רצופים באופן סמוי, ביחס של 1:1 במכוני הבריאות הלאומיים.
חיסון הבוסטר BNT162b2 עם תווית פתוחה הוצע חמישה חודשים לאחר מכן אם המנה השנייה לא הביאה ל-sAR חמור. אף אחד מהמשתתפים לא קיבל את החיסון mRNA-1273 (Spikevax) במהלך המחקר. תוצא הסיום העיקרי היה הישנות של sAR לאחר מנה שנייה וחיסון בוסטר. תוצאים משניים כללו מדידות של סמנים ביולוגיים.
במחקר הוכללו 111 משתתפים שנבדקו. מתוכם, 18 חולקו באופן אקראי לקבלת התערבויות במחקר. שמונה קיבלו מנה שנייה של BNT162b2 ואחריה אינבו; 8 קיבלו אינבו ואחריו מנה שנייה של BNT162b2;י2 פרשו לפני קבלת התערבות מחקרית כלשהי. כל 16 המשתתפים קיבלו את מנת הבוסטר.
לאחר מנה שנייה וחיסון בוסטר, sARs חזרו בשני משתתפים (12.5%; רווח בר סמך 95%, 1.6 עד 38.3). sAR לא התרחש לאחר אינבו. חיקוי אנפילקסיס, תגובה קשורה ללחץ חיסון (immunization stress-related response ISRR), התרחשה בשכיחות גבוהה יותר מ-sARs לאחר חיסון ואינבו, והיתה קשורה לציוני חרדה גבוהים יותר לפני מינון, פרסטזיה ושינויים ברורים בסימנים חיוניים ובסמנים ביולוגיים.
החוקרים הסיקו כי ממצאי המחקר תומכים בחיסון מחדש של אנשים המדווחים על sARs לחיסוני mRNA COVID-19. מאפיינים קליניים ומעבדתיים מובהקים עשויים להבחין בין SARs לבין ISRRs.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות