פיזור גרורות לבלוטות (Glandular Metastases - GM; לבלוטת יותרת הכליה, לבלב, בלוטת המגן, שחלות, שד או ערמונית) הוא נדיר עבור סרטן כליות גרורתי מסוג Clear Cellי(metastatic clear cell Renal Cell Carcinoma - mccRCC).
עוד בעניין דומה
מחקרים קודמים הדגימו כי לנבדקים עם GM אשר טופלו עם תרופות כנגד שגשוג כלי דם ישנה שרידות כוללת (Overall Survival - OS) ארוכה יותר. מטרת המחקר היתה לבחון תוצאים של mccRCC עם וללא GM אשר טופלו עם ניבולומאב.
מחקר פאה 2 בשם GETUG-AFU-26 NIVOREN בחן את הפעילות והבטיחות של ניבולומאב עבור נבדקים עם mccRCC אשר חוו כשלון טיפולי עם נוגד שגשוג כלי דם. במחקר ראשוני זה הנבדקים חולקו לשתי קבוצות על בסיס הימצאות או היעדר GM אחד לפחות. התוצא העיקרי שנבדק היה OS, תוצאים שניוניים כללו שרידות ללא התקדמות (Progression-free Survival - PFS) ושיעורי תגובה אובייקטיביים (Objective Response Rate - ORR). שרידות נבחנה באמצעות שיטת קפלן-מאייר.
החוקרים השתמשו ברגרסיה חד ורב משתנית על שם COX לצורך הערכת יחסי סיכונים ורווחי בר-סמך עבור תוצאי שרידות. ניתוח לפי תת קבוצות בוצעו עבור נבדקים עם גרורות בלבלב ובבלוטת יותרת הכליה.
תוצאות המחקר הדגימו כי מתוך 720 נבדקים שטופלו עם ניבולומאב בין התאריכים פברואר 2016 ועד יולי 2017, 217 התייצגו עם GM, מהם ל-151 היו גרורות בבלוטת יותרת הכליה ול-86 היו גרורות בלבלב.
נבדקים עם גרורות בבלוטת יותרת הכליה הדגימו תוצאי שרידות (OS כעבור 12 חודשים: 64% לעומת 71.1%; PFS כעבור שישה חודשים: 27.2% לעומת 36.6%) ו-ORR (12.5%, רווח בר-סמך של 95%, 7.6-19% לעומת 19-23.2%, רווח בר-סמך של 95%, 19.8-27%; p=0.005) ירודים בהשוואה לנבדקים ללא גרורות בבלוטת יותרת הכליה.
לחלופין, ניתוח חד-משתני הדגים כי נבדקים עם גרורות בלבלב הדגימו שיעורי OS ל-12 חודשים גבוהים באופן מובהק (82.3% לעומת 67.9%; יחס סיכונים של 0.59, רווח בר-סמך של 95%, 0.4-0.85) בהשוואה לנבדקים עם GM באתרים שאינם הלבלב. בניתוח רב-משתני הודגם קשר רק בין גרורות בבלוטת יותרת הכליה לבין פרוגנוזה ירודה.
מסקנת החוקרים היתה כי במחקר GETUG-AFU-26 NIVOREN נמצא כי גרורות בבלוטת יותרת הכליה מהוות גורם פרוגנוסטי עצמאי לתגובה ירודה לטיפול ושרידות פחותה. כמו כן הודגמה פעילות מוגבלת של ניבולומאב עבור נבדקים עם mccRCC וגרורות בבלוטת יותרת הכליה.
ממצאים אלה מצדיקים הערכה של הערך הפרוגנוסטי של גרורות בבלוטת יותרת הכליה בנבדקים שטופלו עם משלבים אימוניים הכוללים איפילימומאב או מעכבי טירוזין קינאז.
מקור:
תגובות אחרונות