להלן עבודות הנוגעות לטיפול אימונותרפי בסרטן לא גרורתי MSI-H, החשובה והעיקרית - מחקר NICHE-2.

מדובר במחקר פאזה 2 בו חולי סרטן מעי גס MSI-H בשלב מקומי קיבלו טיפול נאואדגובנטי Ipilimumab יחיד ו-2 טיפולי ניבולומאב לפני ניתוח כריתת הגידול. תוצאות שיעורי ה-pCR הגבוהים (68% pCR ומעל 90% major PR שהוגדר כ< 10% מחלה רזידואלית) הוצגו בעבר ואף פורסמו ב-NEJM.

בכנס זה הוצג שיעור RFS אחרי מעקב חציוני של 3 שנים: 100% (!)

המחקר כלל גם איסוף בדיקות ctDNA שבוצעה לפני התחלת טיפול אימוני, בסיומו, ואחרי הניתוח:

לפני תחילת הטיפול 92% מהחולים הראו ctDNA חיובי, לעומת 17% בתום הטיפול האימוני ו-8% בלבד בחולים שהשיגו pCR.

מחקר NICHE-3  הוא מחקר דומה אשר בו אןכלוסית חולים דומה קיבלה טיפול נאואדגובנטי בתשלובת ניבולומאב עם ralitlimab (מעכב LAG3). המחקר מראה תוצאות קליניות למעשה זהות למחקר NICHE-2 ופורסם ב-Nature medicine.

מחקר IMHOTEP אף הוא בחן טיפול בפמברוליזומאב בלבד שניתן הן כטיפול מקדים (טיפול אחד או שניים) והן כטיפול אדג'ובנטי (עוד 7-8 טיפולים), כלומר סה״כ כשנה של טיפול אימונותרפי פריאופרטיבי. כלל חולים עם גידולי מעי גס וגם אחרים MSI-H.

סה"כ נכללו במחקר 72 מטופלי מעי גס (9 מתוכם סרטן רקטום) ונצפה שיעור pCR של 53% (68% אחרי 2 טיפולים).

יש לציין כי ה-FDA העיר לאחרונה על הבעייתיות במחקרים כגון אלה – המקשה להפריד בין האפקט של הטיפל המקדים לזה של הטיפול האדג'ובנטי. נושא זה מכונה Contribution of phases/components.

כמו כן הוצג בכנס מחקר של טיפול נאואדג'ובנטי בפמברוליזומאב בגידולי MSI-H ממקורות שונים. נכללו 35 מטופלים.

נצפה שיעור תגובה של 82% ו-CR של 39%

17 נותחו, עם OS של 100% במעקב חציוני 27 חד׳

18 לא נותחו.

לא היה הבדל משמעותי סטטי בתוצאי הישרדות DFS OS  בחולים שנותחו או לא נותחו.

גם מחקר זה לווה באנליזות ctDNA מעניינות.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה