סרטן ריאות 31.10.2024

מהו הטיפול המועדף עבור סרטן ריאות מתקדם?

במחקר בחנו את התועלת הנוספת שיש למשלב הטיפול עם אמיבנטמאב ולזרטיניב, לעומת ולזרטיניב או אוסימרטיניב בלבד, עבור חולי סרטן ריאות מסוג שאינו של תאים קטנים. הנה התוצאות

סרטן ריאות (אילוסטרציה)
סרטן ריאות (אילוסטרציה)

משלב של אמיבנטמאב ולזרטיניב הדגים פעילות קלינית משמעותי וממושכת כנגד סרטן בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג Non-Small Cellי(non-small cell lung cancer - NSCLC) עם מוטציה בגן EGFRי(epidermal growth factor receptor) אשר טרם טופלו או שטופלו עם אוסימרטיניב.

במחקר פאזה 3 זה שבוצע במספר רב של מרכזים רפואיים נכללו נבדקים עם NSCLC מקומי-מתקדם עם מוטציה בגן EGFR (מוטציית מחיקה של אקסון 19 או L858R) אשר טרם טופלו עבור הממאירות. הנבדקים הוקצו אקראית ביחס של 2:2:1 לקבלת טיפול עם משלב של אמיבנטמאב ולזרטיניב (בשיטת תווית פתוחה), אוסימרטיניב (בשיטה עם סמיות) או לזרטיניב (בשיטה עם סמיות). התוצא העיקרי שנבדק היה שרידות ללא התקדמות בקבוצת הטיפול המשולב בהשוואה לקבוצת הטיפול עם אוסימרטיניב.

במחקר נכללו 1,074 נבדקים שעברו הקצאה אקראית - 429 בקבוצת הטיפול המשולב של אמיבנטנאב ולזטיניב, 429 בקבוצת הטיפול עם אוסימרטיניב ו-216 בקבוצת הטיפול עם לזרטיניב.

תוצאות המחקר הדגימו כי משך השרידות החציונית ללא התקדמות המחלה (Progression Free Survival - PFS) היה ארוך באופן מובהק בקבוצת הטיפול המשולב עם אמיבנטנאב ולזטיניב בהשוואה לקבוצת הטיפול עם אוסימרטיניב (23.7 לעומת 16.6 חודשים, יחס סיכונים עבור מוות או התקדמות המחלה של 0.7; רווח בר-סמך של 95%, 0.58-0.85; p<0.001).

תגובה אובייקטיבית לטיפול נצפתה עבור 86% הנבדקים (רווח בר-סמך של 95%, 83-89%) בקבוצת הטיפול המשולב עם אמיבנטנאב ולזרטיניב בהשוואה ל-85% (רווח בר-סמך של 95%, 81-88%) בקבוצת הטיפול עם אוסימרטיניב בלבד.

עבור נבדקים שהדגימו תגובה מאוששת לטיפול (336 מקבוצת הטיפול עם הטיפול המשולב לעומת 314 מקבוצת הטיפול עם אוסימרטיניב בלבד), משך התגובה החציוני עמד על 25.8 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 20.1 עד ערך לא ניתן להערכה) לעומת 16.8 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 14.8-18.5), בהתאמה.

בהערכת ביניים מתוכננת מראש של שרידות כוללת השוו בין טיפול עם משלב אמיבנטנב ולזרטיניב בהשוואה לאוסימרטיניב, עם יחס סיכונים לתמותה של 0.8 (רווח בר-סמך של 95% 0.61-1.05). תופעות לוואי עיקריות היו תופעות רעילות המקושרות ל-EGFR. שכיחות הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי המקושרות לטיפול התרופתי עמדו על 10% בקבוצת הטיפול עם משלב של אמיבנטנאב ולזרטיניב ועל 3% בקבוצת הטיפול עם אוסימרטיניב.

מסקנת החוקרים היתה כי משלב של אמיבנטנאב ולזרטיניב הדגים יעילות משמעותית יותר מזו של אוסימרטיניב עבור טיפול קו ראשון עבור נבדקים עם NSCLC מתקדם עם מוטציה בגן ל-EGFR.

מקור:

Cho BC, Lu S, Felip E, Spira AI, Girard N, Lee JS, Lee SH, Ostapenko Y, Danchaivijitr P, Liu B, Alip A, Korbenfeld E, Mourão Dias J, Besse B, Lee KH, Xiong H, How SH, Cheng Y, Chang GC, Yoshioka H, Yang JC, Thomas M, Nguyen D, Ou SI, Mukhedkar S, Prabhash K, D'Arcangelo M, Alatorre-Alexander J, Vázquez Limón JC, Alves S, Stroyakovskiy D, Peregudova M, Şendur MAN, Yazici O, Califano R, Gutiérrez Calderón V, de Marinis F, Passaro A, Kim SW, Gadgeel SM, Xie J, Sun T, Martinez M, Ennis M, Fennema E, Daksh M, Millington D, Leconte I, Iwasawa R, Lorenzini P, Baig M, Shah S, Bauml JM, Shreeve SM, Sethi S, Knoblauch RE, Hayashi H; MARIPOSA Investigators. Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2024 Oct 24;391(16):1486-1498. doi: 10.1056/NEJMoa2403614. Epub 2024 Jun 26. PMID: 38924756.

נושאים קשורים:  סרטן ריאות מקומי מתקדם,  אמיבנטנאב,  לזרטיניפ,  אוסימרטיניב,  סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים,  מוטציה בגן ל-EGFR,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו