מטרת המחקר היתה לבחון את היעילות של מתן תוסף שבועי עם ויטמין D לצורך הפחתה בתדירות וכמות של זיהומים נשימתיים חריפים (Acute Respiratory Infections - ARI) בילדים בגיל גן.
עוד בעניין דומה
במחקר אקראי מבוקר-אינבו שבוצע עם סמיות כפולה השתתפו 303 ילדים בגילאי 1.5-3.5 שנים בין השנים 2014-2015 בשלוש ערים במדינת צ'ילה שנמצאים בקווי רוחב שונים: סנטיאגו (33°S, n=101), טלאקאהואנו (37°S, n=103) ופונטה ארנאס (53°S, n=99).
הנבדקים הוקצו ביחס של 1:1:1 לקבלת אינבו, כולקלציפרול (vitamin D3 - VD3) במינון נמוך של 5,600 יחידות/שבוע או VD3 במינון גבוה של 11,200 יחידות/שבוע, למשך שישה חודשים.
התוצא העיקרי שנבדק היה מספר ARI לפי דיווח ההורים. תוצאים שניוניים כללו; מספר אשפוזים על רקע ARI, שינויים ברמות בסרום של 25 הידרוקסיויטמין Dי(25-hydroxyvitamin D-25(OH)D) ו-LL-37 (קתליצידין) ותופעות לוואי.
גילם הממוצע של הנבדקים עמד על 26±6 חודשים; 45% מהם היו בנות. רמות בבסיס של 25(OH)D עמדו על 24.9±6.1 ננוגרם/מ"ל כאשר ל-23% מהם היו רמות 25(OH)D מתחת ל-20 ננוגרם/מ"ל.
לא הודגמו הבדלים מובהקים בין הקבוצות מבחינת מאפיינים קליניים ומעבדתיים בבסיס. 64% (n=194) מהנבדקים השלימו את המחקר, כאשר לא נמצאו הבדלים במאפייני הבסיס בין נבדקים שלא סיימו את המעקב לבין אלה שהשלימו את המחקר, או הבדל בשיעורי ההשלמה בין קבוצות המחקר.
לאחר תקופת התערבות של שישה חודשים, תוצאות המחקר הדגימו עליה תלויית-מינון של רמות בסרום של 25(OH)D לאחר נטילת תוסף של VD3 (p<0.001). עוד הודגם כי בקבוצת הנבדקים שקיבלו אינבו היה שיעור גבוה יותר של נבדקים שסיימו את תקופת המחקר עם רמות 25(OH)D מתחת ל-20 ננוגרם/מ"ל (30.8%) בהשוואה לקבוצת הטיפול במינון נמוך (7.4%) וקבוצת הטיפול עם מינון גבוה (5.1%).
עם זאת, לא נמצא הבדל מובהק בין הקבוצות מבחינת שיעור ARIי(p=0.85), אשפוזים על רקע ARIי(p=0.2) ושינויים ברמות LL-37י(p=0.3) או בתופעות הלוואי (p=0.41).
מסקנת החוקרים היתה כי נטילה שבועית של תוסף VD3, במינון תואם ל-800 יחידות ו-1,600 יחידות ליום, מקושרת לעלייה ברמות בסרום של 25(OH)D בילדים בגיל גן. לא נמצא קשר בין רמות 25(OH)D או נטילת תוסף VD3 לבין ירידה במספר ARI באוכלוסיית המחקר.
מקור:
תגובות אחרונות