משלב Dostarlimab עם טיפול כימותרפי במשלב Carboplatin-Paclitaxel שיפר הישרדות ללא-התקדמות בנשים עם ממאירות ראשונית מתקדמת של רירית הרחם או ממאירות חוזרת, עם תועלת משמעותית בנשים עם גידולי dMMR-MSI-Hי(Mismatch Repair-Deficient, Microsatellite Instability-High), כך פורסם בכתב העת New England Journal of Medicine.
עוד בעניין דומה
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Dostarlimab הינו מעכב בקרה חיסונית המכוון כנגד קולטן PD-1. למשלב טיפול כימותרפי ואימונותרפי עשויות להיות השפעות סינרגיסטיות בטיפול בסרטן רירית הרחם. על מנת לבחון את הנושא הם השלימו מחקר בשלב 3, כפל-סמיות, אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל נשים עם סרטן רירית רחם ראשוני מתקדם בשלב III או IV או הישנות ראשונה.
המשתתפות במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Dostarlimab במינון 500 מ"ג או פלסבו, בשילוב עם Carboplatin ו-Paclitaxel. הטיפול ניתן אחת לשלושה שבועות וכלל שישה מחזורי טיפול, לאחר מכן ניתן Dostarlimab במינון 1000 מ"ג או פלסבו כל שישה שבועות למשך עד שלוש שנים.
תוצאי הסיום העיקריים כללו הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כללית. עוד בחנו החוקרים את בטיחות הטיפול.
מדגם המחקר כלל 494 נשים, מהן 118 עם עדות לגידולי dMMR-MSI-H, בהן תועדו לאחר 24 חודשים שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה של 61.4% עם Dostarlimab לעומת 15.7% בזרוע הפלסבו (יחס סיכון להתקדמות או תמותה של 0.28, רווח בר-סמך 95% של 0.16-0.50). בכלל האוכלוסייה, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה לאחר 24 חודשים עמדו על 36.1% בזרוע הטיפול ב-Dostarlimab לעומת 18.1% בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.64, רווח בר-סמך 95% של 0.51-0.80).
לאחר 24 חודשים, שיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 71.3% עם Dostarlimab לעומת 56.0% עם פלסבו.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שאירעו או החמירו במהלך הטיפול כללו בחילות (53.9% מהחולים בזרוע Dostarlimab ו-45.9% מאלו בזרוע הפלסבו), נשירת שיער (53.5% ו-50.0%, בהתאמה) ועייפות (51.9% ו-54.5%, בהתאמה). אירועים חריגים חמורים היו נפוצים יותר בזרוע הטיפול ב-Dostarlimab לעומת זרוע הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בנשים עם ממאירות ראשונית מתקדמת או חוזרת של רירית הרחם משלב טיפול הכולל Dostarlimab עם Carboplatin ו-Paclitaxel לווה בסיכון נמוך יותר משמעותית להתקדמות מחלה או תמותה, בהשוואה לנשים תחת משלב פלסבו עם Carboplatin ו-Paclitaxel, עם תועלת בולטת במיוחד בנשים עם dMMR-MSI-H.
מקור:
N Engl J Med, March 27, 2023
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות