ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Trastuzumab Deruxtecan הינו תצמיד נוגדן-תרופה המכוון כנגד HER2 ומאושר לטיפול בממאירויות שד וקיבה המבטאות HER2 ובסרטן ריאות מסוג NSCLC עם מוטציה ב-HER2. במחקר בתווית-פתוחה בשלב II ביקשו החוקרים לבחון את תוצאות Trastuzumab Deruxtecan במינון של 5.4 מ"ג/ק"ג אחת לשלושה שבועות בטיפול בגידולים מבטאי HER2 מתקדמים-מקומית או גרורתיים, לאחר לפחות טיפול סיסטמי אחד או בהעדר טיפולים חליפיים.

תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית לפי הערכת החוקרים. תוצאי סיום משניים כללו את הבטיחות, משך התגובה, הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.

מדגם המחקר כלל 267 חולים עם אחד מבין שבעה סוגי גידולים: רירית רחם, צוואר רחם, שחלות, שלפוחית שתן, דרכי מרה, לבלב, או אחרים.

בכלל החולים, שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 37.1% (99 חולים), עם עדות לתגובה בכל המדגמים; חציון משך תגובה אובייקטיבית עמד על 11.3 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 9.6-17.8); חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 6.9 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 5.6-8.0) וחציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 13.4 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 11.9-15.5).

ב-75 חולים עם עדות לביטוי אימונו-היסטוכימי 3+ של HER2 שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 61.3% (רווח בר-סמך 95% של 49.4-72.4), חציון משך התגובה האובייקטיבית עמד על 22.1 חודשים וחציון משך ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמד על 11.9 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 8.2-13.0) עם חציון משך הישרדות כוללת של 21.1 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 15.3-29.6).

אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה משנית לטיפול תועדו ב-40.8% מהחולים; 10.5% פיתחו מחלת ריאות אינטרסטיציאלית משנית לטיפול התרופתי וכן תועדו שלושה מקרי תמותה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על תועלת קלינית ממושכת, שיפור הישרדותי מרשים ופרופיל בטיחות התואם לפרופיל המוכר של התרופה בחולים עם גידולים המבטאים HER2 שטופלו ב-Trastuzumab Deruxtecan. הנתונים תומכים בחשיבות האפשרית של Trastuzumab Deruxtecan כטיפול בגידולים מוצקים המבטאים HER2.

מקור:

Gynecologic Cancer, Oct 23, 2023

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה