יעילות ובטיחות אופטומומאב לדלקת מוח אוטואימונית NMDAR-AE

אופטומומאב היא אימונותרפיה קו שני חדשנית עבור דלקת מוח אוטואימונית עמידה נגד קולטן N-methyl-D-aspartateי(anti-N-methyl-D-aspartate receptor autoimmune encephalitis NMDAR-AE).

לאחרונה פורסמו בכתב העת Annals of Neurology ממצאיו של מחקר שבו חוקרים ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של אופטומומאב בחולים אלה. המחקר בוצע במתכונת פרוספקטיבית, רב-מרכזית. החוקרים השוו חולים עם NMDAR-AE ממרשם המחקר CHina Autoimmune encephalitis outcomEי(CHASE) שגויסו בין השנים 2011-2024 וטופלו עם ובלי אופטומומאב.

התוצא העיקרי היה שיעור האנשים שהגיעו לתוצא תפקודי חיובי (ציון סולם Rankin modified scale [mRS] ≤2) במעקב האחרון. תוצאים משניים כללו ציוני mRS וציוני Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitisי(CASE) במהלך 24 חודשי המעקב הראשונים ואת שיעור החולים עם שיפור נוסף בציון mRS לאחר תחילת טיפול עם אופטומומאב. בוצעה התאמת ציון נטייה כדי לאזן את הערפלנים העיקריים.

תוצאות המחקר הדגימו שסך הכל נבדקו 715 חולים עם AE.י58 חולים תואמים לציון נטייה עם NMDAR-AE, הן בקבוצה שטופלה עם אופטומומאב והן בקבוצה שלא טופלה עם אופטומומאב, נותחו.

54 חולים (93.1%) בקבוצת האופטומומאב השיגו שיפור נוסף בציון mRS עם זמן חציוני של 14 ימים מתחילת הטיפול עם אופטומומאב, ו-53 (91.4%) הגיעו לתוצא תפקודי חיובי במעקב האחרון.

עבור אלה שנכשלו באימונותרפיה קו ראשון, קבוצת האופטומומאב הראתה שיפור מהיר יותר בציון mRS ובציון CASE והגיעה לתוצא תפקודי חיובי בתדירות גבוהה יותר במעקב האחרון, בהשוואה לקבוצה שלא טופלה עם אופטומומאב) 87.9% לעומת 64.7%, יחס סיכויים  3.95; רווח בר-סמך 95% 1.12-13.94; p=0.026).

לא דווח על תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול עם אופטומומאב.

החוקרים הסיקו כי אופטומומאב הראה יעילות ובטיחות משמעותיות, במיוחד בחולים שנכשלו בטיפול אימונותרפי קו ראשון, דבר המצדיק שיקול דעת בטיפול ב-NMDAR-AE.

מקור:

Guo, K., Peng, F., Liu, J., Long, Y., Guo, S., Wang, H., Yu, G., Zhang, Y., Han, X., Tu, E., Zheng, Y., Huang, J., Zhou, Y., An, D., Lin, G., Wang, B., Wang, Y., Yang, P., Jiang, Y., Cui, B., Yang, Z., Du, M., Jiang, M., Qin, L., Kong, X., Gong, X., Liu, X., Cai, L., Li, J., Zhou, D. and Hong, Z. (2025), Efficacy and Safety of Ofatumumab Treatment for Anti-NMDA Receptor Autoimmune Encephalitis (OFF-AE): A Prospective, Multicenter Cohort Study. Ann Neurol, 98: 80-92. https://doi.org/10.1002/ana.27218

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה