ביטאון האגודה לסוכרת גיליון מס' 145

23 איל 2022 אוגוסט סל התרופות ד"ר רועי אלדור - מנהל יחידת הסוכרת במרכז הרפואי ת"א ע"ש סוראסקי (איכילוב). יו"ר תת הוועדה מטעם המועצה הלאומית .2022 לסוכרת לסל התרופות בשנת אחת לשנה תהליך "מופלא" ומורכב מגיע לסיומו ותוצאותיו זוכות להד תקשורתי רב ובעיקר משפיעות על חיי כל אחת ואחד מאיתנו. הועדה להרחבת סל הבריאות (ועדת הסל) שמתכנסת מדי שנה – ממליצה אילו תרופות ותכשירים יתווספו לסל התרופות ויינתנו בהנחה משמעותית דרך קופות החולים לכלל אזרחי המדינה. מדובר בתהליך מורכב וארוך בו משתתפים רופאים מומחים, נציגי קופות, נציגי משרד הבריאות וגם נציגי הציבור והמטופלים. התהליך מתחיל כמעט שנה לפני, כאשר בדרך כלל חברות התרופות מגישות תכשיר /תרופה/ טכנולוגיה חדשה לסל הבריאות. הן מפרטות את יתרונותיו ובנוסף את ההתוויה/ הרחבה המבוקשת בסל. ההתוויה בדרך כלל מבוססת על ההתוויה למתן התרופה וכן על מידע מדעי מחקרי שהצטבר לפני ההגשה. התיק עובר למשרד הבריאות שאחראי על ארגון כלל הבקשות והעברתן לקבלת חוות דעת מקצועית מהמומחים השונים בתחום הפועלים במסגרת המועצות הלאומיות והאיגודים המקצועיים. בתרופות ואביזרים טכנולוגיים (משאבות, חיישנים) הקשורים לטיפול בסוכרת דנים במועצה הלאומית לסוכרת ובאיגוד האנדוקריני. אלו מכנסים תתי ועדות לקביעת המלצות להוספת תכשירים ואביזרים טכנולוגים לסל הבריאות ולאחר דיונים קדחתניים המתרחשים בדרך כלל במהלך חודשי הקיץ - ואלה מספקים למשרד הבריאות המלצות עם דרוג של חשיבות הוספת התכשירים והאביזרים הטכנולוגים השונים. בשנים האחרונות הושם דגש במסגרת המלצות הוועדות על הפרדה ברורה בהמלצות עבור מתוך הכרה 2 וסוכרת מסוג 1 חולי סוכרת מסוג בשוני בצרכי המטופלים ובכדי למנוע "קיפוח" קבוצה אחת על חשבון השנייה. בנוסף, נעשים מאמצים מטעם המועצה הלאומית לסוכרת והאיגוד האנדוקריני להציג חזית אחידה בהמלצות בפני משרד הבריאות בכדי לפשט את התהליך בפני הוועדה ולשפר את הסיכוי לקבלת הבקשות. ההמלצות מוצגות לוועדת הסל במהלך חודשי הסתיו וזו – לאחר שקיבלה מידע מכלל הגורמים המקצועיים, דנה בהמלצות ומחליטה כיצד ומה להוסיף בהתאם לתקציב העומד לרשותה, הצרכים הרפואיים והמידע המדעי שהתווסף. קביעת התוספת לסל הבריאות היא תהליך מורכב הדורש מחברי הוועדה מדי שנה לבחור בין טיפולים שונים ולכאורה 'לתעדף' אוכלוסייה אחת של מטופלים על פני אחרת. השאיפה היא כמובן לכלול את כל התכשירים והאביזרים שהוגשו לסל – אך כיוון שהתקציב מוגבל נדרש תהליך של בחירה ודרוג. הדרוג מתבסס בראש ובראשונה על המידע המדעי, משמעות הטיפול לחולה (טיפול 'מציל חיים' יועדף על פני טיפול המשפר איכות חיים), והמשמעות התקציבית של הכנסת התכשיר לסל הבריאות (תרופה שתינתן לחולים בודדים לעומת תרופה שתינתן לאלפים). בכדי לאפשר הכנסת יותר טיפולים לא פעם נדרשת הוועדה לנסות ולצמצם את התווית הסל לתרופה – ובכך לאפשר לפחות לחלק מהמטופלים גישה לתרופה. דוגמה מעולם הסוכרת הוא הכנסת תכשירים - לסל SGLT-2 inhibitors ממשפחה ה התרופות. ישראל הייתה בין המדינות הראשונות בעולם שבה ניתנו תרופות אלו במסגרת סל הבריאות הציבורי. עם זאת עם כניסתן – הנחת הסל הוגבלה רק לחלק מחולי הסוכרת - אלו עם סוכרת, מחלה קרדיווסקולרית קודמת והמוגלובין . כך - בהסתמך על תוצאות 7 מסוכרר מעל שהדגים ירידה בתמותה empa-reg- מחקר ה והגנה קרדיווסקולרית עם התכשיר אמפגליפלוזין בחולי סוכרת עם מחלת לב קודמת – הסל הכיר בחשיבות התרופה - אך נאלץ תחילה להגביל את ההנחה עבורה רק לאלו בהם הוכחה יעילות בהגנה קרדיווסקולרית מעבר להורדת סוכר הדם. שאר החולים יכלו עדיין לרכוש את התרופה - אך ללא הנחת סל (רובם מקבלים אותה בהנחת שב'ן – במסגרת קופות החולים). עם השנים ועם פרסום מידע מדעי חדש - הורחבה הנחת הסל לתכשירים אלו גם עבור חולי סוכרת עם פגיעה כלייתית וחולים עם אי ספיקת לב. בשנים האחרונות אפשרה ההרחבה בסל הבריאות למטופלים הסובלים מסוכרת בישראל לקבל טיפול מהמתקדמים והטובים בעולם. אירועי מפתח בהרחבות סל הבריאות בשנים האחרונות כללו ,SGLT-2 inhibitors- את הכנסת תכשירי ה הרחבה משמעותית באוכלוסיית החולים הזכאים להנחת הסל הניתנת עבור תכשירים ממשפחת , זכאות בסל למד סוכר GLP-1 agonist- ה עבור חולי סוכרת מסוג FLASH רציף בטכנולוגית הנדרשים למשטר טיפול 2 וחולי סוכרת מסוג 1 מרובה זריקות באינסולין, והרחבת הנחת הסל 1 למדי סוכר רציפים בעבור חולי סוכרת מסוג הסובלים מאירועי נפילת סוכר מרובים. המנגנון הייחודי הזה – בו בכל שנה אפשרויות הטיפול הרפואי העומד לרשות אזרחי ישראל, במסגרת חוק בריאות חובה, משתפר ומתרחב – מציב את ישראל כמובילה באיכות הטיפול הרפואי. בפני הרופאים בישראל עומדות יותר אפשרויות טיפול עבור יותר מטופלים - בהשוואה לרוב מדינות העולם. יתרה מכך -מנגנון הרחבת הסל, שמתבסס בעיקר על המידע המדעי/רפואי שמתווסף ומונע על ידי המלצות המומחים בתחומי הרפואה השונים הופך את המנגנון ליעיל ואיכותי יותר. מנגנון זה מאפשר אימוץ מהיר של תכשירים וטכנולוגיות חדישות בהתאם להוכחה המדעית. והתוצאה- בכל שנה בחודש ינואר /פברואר, מקבלים אזרחי ישראל את הבשורה שאיכות הטיפול הרפואי לו הם זכאים תשתפר מעטה, ובסופו של דבר, החיים של כולנו יהיו קצת יותר טובים.

RkJQdWJsaXNoZXIy OTMzNDYz