סוכרת 24.03.2021

מה ניתן לתת לחולים עם סוכרת לאחר כישלון בטיפול עם מטפורמין?

מחקר שהתפרסם ב-Diabetes Care הראה עלייה ביעילות הטיפול בדולגלוטייד במינון מוגבר עבור חולי סוכרת סוג 2 לאחר כישלון בטיפול עם מטפורמין

מטרת המחקר הייתה להשוות את יעילות ובטיחות הטיפול עם Dulaglutide במינון של 3 מ"ג ו-4.5 מ"ג לעומת 1.5 מ"ג במטופלים עם סוכרת סוג 2 אשר לא מצליחים להתאזן תחת טיפול עם מטפורמין.

במהלך המחקר המטופלים הוגרלו באופן אקראי לקבוצות התערבות שבו קיבלו דולגלוטייד במינון 1.5 מ"ג, 3 מ"ג או 4.5 מ"ג למשך 52 שבועות. המטרה העיקרית של המחקר היה לבדוק את עדיפות הטיפול עם דולגלוטייד במינון של 3 ו/או 4.5 מ"ג על פני מינון של 1.5 מ"ג עבור הורדת ריכוז המוגלובין A1C לאחר 36 שבועות התערבות. המטרה המשנית הייתה להראות עדיפות מינונים אלו בהשגת ירידה במשקל גוף. שני אומדנים התייחסו ליעדי היעילות: משטר טיפול (ללא קשר להפסקת הטיפול או טיפול "חילוץ") ויעילות (בטיפול ללא טיפול "חילוץ" בכלל) בכל החולים שהוקצו באופן אקראי.

נתוני בסיס ממוצעים של המוגלובין A1C ו-BMI עבור המטופלים שעברו הקצאה אקראית (N=1,842) היו 8.6% ו-34.2 ק"ג/מ'2, בהתאמה. תוצאות המחקר הראו כי בשבוע 36 לתחילת ההתערבות מינון של 4.5 מ"ג של דולגלוטייד נמצא עדיף על פני מינון של 1.5 מ"ג עבור הפחתה של המוגלובין A1C (הערכת משטר טיפול: -1.77% לעומת -1.54%, פער טיפול משוער [ETD] של -0.24%; p<0.001, הערכת יעילות של -1.87% לעומת -1.53%, ETD של -0.34%; p<0.001). מינון של 3 מ"ג של דולגלוטייד נמצא עדיף על פני מינון של 1.5 מ"ג עבור הפחתה של המוגלובין בהערכת יעילות (ETD של -0.17%; p=0.003), אך לא בהערכת משטר טיפול (ETD של -0.1%; p=0.096).

דולגלוטייד במינון של 4.5 מ"ג נמצא עדיף על פני מינון של 1.5 מ"ג עבור הפחתה במשקל לאחר 36 שבועות של טיפול עבור שתי ההערכות (הערכת משטר טיפול : -4.6 ק"ג לעומת -3 ק"ג, ETD של -1.6 ק"ג; p<0.001. הערכת יעילות: -4.7 ק"ג לעומת -3.1 ק"ג, ETD של -1.6 ק"ג; p<0.001).

תופעות לוואי שכיחות שדווחו במהלך 36 שבועות הטיפול כללו; בחילות (1.5 מ"ג- 13.4%, 3 מ"ג- 15.6%, 4.5 מ"ג- 16.4%) והקאות (1.5 מ"ג- 5.6%, 3 מ"ג- 8.3%, 4.5 מ"ג- 9.3%).

מסקנות המחקר היו כי בחולים עם סוכרת סוג 2 אשר לא ניתנים לאיזון בעזרת מטפורמין, העלאת מינון של דולגלוטייד מ-1.5 מ"ג למינון של 3 או 4.5 מ"ג מוכח כיעיל מבחינה קלינית. העלאה במינון לפי תכנית זו נמצאת ביחס ישר עם שיפור בהפחתת ריכוזי המוגלובין A1C ומשקל גוף עם שימור על פרופיל בטיחות.

מקור:

Juan P. Frias, et al (2021). “Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in a Randomized Controlled Trial (AWARD-11)”, Diabetes Care, March 2021, Vol. 44, Issue 3, p. 765-773. doi.org/10.2337/dc20-1473

נושאים קשורים:  מחקרים,  מטפורמין,  דוולגלוטייד,  המוגלבין מסוכרר
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו