בעוד שקיימים טיפולים משמעותיים לאי ספיקת לב (HF) עם מקטע פליטה של חדר שמאל (LVEF) מופחת, ישנן אפשרויות טיפוליות מעטות לחולים בטווח גבוה יותר של LVEF (מעל 40%). במחקר זה בוצעה השוואה בין Sacubitril/valsartan למעכבי מערכת רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון בלבד בשני ניסויים קליניים שתוכננו באופן זהה למטופלים עם LVEF מופחת ושמור. תוצאות מחקר זה מאפשרות בחינה של השפעותיו של Sacubitril/valsartan על כל הספקטרום של LVEF.
עוד בעניין דומה
במחקר זה שילבו נתונים ממאגר המידע של PARADIGM-HF לבעלי LVEF ≤40% שכלל 8,399 מטופלים וממאגר המידע של PARAGON-HF לבעלי LVEF ≥ 45% שכלל 4,796 מטופלים. במחקר חילקו חולים באופן אקראי בקטגוריות LVEF: ≤22.5% עם 1,269 מטופלים, > 22.5% עד 32.5% עם 3,987 מטופלים, >32.5% עד 42.5%% עם 3,143 מטופלים, > 42.5% עד 52.5% עם 1,427 מטופלים, > 52.5% עד 62.5% עם 2,166 מטופלים ומעל 62.5% עם 1,202 מטופלים. המחקר העריך את הזמן למוות קרדיווסקולרי ראשון ואשפוז עקב HF, מרכיביו, מספר אשפוזי HF, תמותה מכל הסיבות ותמותה לא קרדיווסקולרית. שיעורי ההיארעות והשפעות הטיפול נבדקו בין קטגוריות ה-LVEF.
בקרב 13,195 חולים, היו שיעורים נמוכים יותר של מוות קרדיווסקולרי ואשפוז עקב HF, אך שיעורים דומים של מוות לא קרדיווסקולרי, בין קבוצת החולים בקבוצות ה-LVEF הגבוהות לעומת הנמוכות. סך הכל Sacubitril / Valsartan היה עדיף על מעכבי מערכת הרנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון למוות קרדיווסקולרי ראשון או אשפוז עקב אי ספיקת לב (יחס סיכונים [HR]י0.84, רווח בר סמך של 95% CIי0.78-0.90), למוות קרדיווסקולרי ([HR]י0.84,יCI] 0.76-0.92]), לאשפוז עקב אי ספיקת לב (HR] 0.84, [CI] 0.77-0.91]) ולתמותה מכל הסיבות (HR] 0.88], [CI] 0.81-0.96]). ההשפעה של Sacubitril / Valsartan הושפעה מערך ה-LVEF (ניתוח אינטראקציה של טיפול ל-LVEF (רציף) - P = 0.02), והיתרון של הטיפול נראה משמעותי בעיקר אצל אנשים עם מקטע פליטה מתחת לטווח הנורמלי, אם כי תועלת הטיפול בסיכון למוות קרדיווסקולרי פחתה במקטעי פליטה נמוכים. המחקר הצביע על יעילות דומה של sacubitril / valsartan בקרב גברים ונשים ביחס לאשפוזים עקב HF ולמוות קרדיווסקולרי, אם כי נשים הניבו תועלת גם במקטעי פליטה גבוהים יותר.
יעילות הטיפול ב-sacubitril / valsartan, בהשוואה למעכב של מערכת רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון בלבד משתנה בהתאם ל-LVEF והיעילות משמעותית במיוחד במקטעי פליטה נמוכים, ובנשים אף במקטעי פליטה גבוהים יותר.
מקור: