פונדופליקציה של החיבור הוושטי-קיבתי דרך הפה (Transoral esophagogastric fundoplication, TIF) עשויה להפחית או למגר מאפיינים של מחלת ההחזר הוושטי (gastroesophageal reflux disease, GERD) בקרב מטופלים הסובלים מתסמיני המחלה למרות טיפול במעכבי משאבת פרוטונים (proton pump inhibitor, PPI).
במחקר פרוספקטיבי ומבוקר-טיפול דמה (sham-controlled) בחנו החוקרים האם TIF מפחיתה רגורגיטציה טורדנית במידה ניכרת יותר מאשר PPIs במטופלים עם GERD.
החוקרים סרקו 696 מטופלים הסובלים מרגורגיטציה טורדנית, למרות טיפול יומיומי ב-PPI, לפי סולמות להערכת התסמינים הספציפיים ל-GERD, עם וללא טיפול ב-PPIs.
מטופלים עם רגורגיטציה טורדנית (בהתאם להגדרה של מונטריאול) הנוטלים PPIs עברו בליעת בריום ואחריה אנדוסקופיה של מערכת העיכול העליונה (esophagogastroduodenoscopy), ניטור חומציות הוושט במשך 48 שעות (ללא טיפול ב-PPIs) ומנומטריה וושטית ברזולוציה גבוהה.
מטופלים עם GERD ובקע סרעפתי (hiatal hernias) שגודלו עד 2 סנטימטרים הוקצו אקראית לאחת משתי קבוצות טיפול: באחת עברו המטופלים TIF ואחריה נטלו אינבו במשך שישה חודשים (n=87), ובשנייה עברו ניתוח מדומה (sham surgery) שאחריו נטלו אומפרזול (Omeprazole Losec, Omepra) פעם או פעמיים ביום, למשך שישה חודשים (ביקורת, n=42).
המטופלים היו עיוורים לטיפול שהוקצה להם, ופגישות מעקב והערכה בוצעו בשבועות 2, 12 ו-26. לאחר שישה חודשים, כל המטופלים עברו ניטור של חומציות הוושט במשך 48 שעות ואנדוסקופיה של דרכי העיכול העליונות.
בניתוח עם כוונה לטפל (intention-to-treat analysis) נמצא, כי TIF פתרה לחלוטין את הרגורגיטציה הטורדנית בקרב שיעור גבוה יותר של מטופלים (67%), בהשוואה לטיפול ב- PPIsי (45%).
שיעור גבוה יותר של מטופלים בקבוצת הביקורת לא הגיבו לטיפול (36%), בהשוואה לקבוצת ה- TIFי (36%). החומציות הוושטית השתפרה לאחר TIF, אך לא לאחר הניתוח המדומה.
מטופלים משתי הקבוצות, אשר השלימו את פרוטוקול המחקר, הראו שיפורים דומים בתסמיני GERD. סיבוכים חמורים היו נדירים (שלושה מטופלים שעברו TIF ואחד לאחר הניתוח המדומה).
החוקרים מסכמים, כי TIF מהווה טיפול יעיל למטופלים עם GERD, בפרט לאלו הסובלים מרגורגיטציה עיקשת שאינה מגיבה ל-PPIs.
תגובות אחרונות