סרטן רירית רחם מדרגה 3 או 4A הוא בעל סיכוי משמעותי לחזרה מערכתית ומקומית נרחבת. במחקר שלב 3 אקראי זה, החוקרים בחנו האם טיפול של שלושה חודשים המבוסס על פלטינה וקרינה (Chemoradiotherapy - כימורדיותרפיה) קשור במשך זמן ארוך יותר עד להישנות בהשוואה לשישה סבבים של כימותרפיה משולבת בלבד במטופלות עם סרטן רירית הרחם מדרגה 3 או 4A. תוצאים משניים כללו שרידות כוללת, רעילות חריפה וכרונית מהתרופות ואיכות חיים.
עוד בעניין דומה
מתוך 813 המטופלות שנרשמו למחקר, 736 השתתפו ונכללו בניתוח הנתונים לזמן עד להשנות; מתוך אלו, 707 הוקצו באקראי (346 לקבלת כימורדיותרפיה ו–361 לכימותרפיה בלבד). זמן המעקב החציוני עמד על 47 חודשים.
לאחר 60 חודשים, עקומות ע"ש קפלן-מאייר העריכו ש-59% מהמטופלות בקבוצת הכימורדיותרפיה היו בחיים וללא הישנות מחלה (רווח בר-סמך 95%: 53-65) ו-58% בקבוצת הכימותרפיה בלבד (רווח בר-סמך 95%: 53-64) (יחס הסיכונים 0.9, רווח בר-סמך 90%: 0.74-1.10).
הטיפול בהקרנות וכימותרפיה היה קשור בהיארעות נמוכה יותר של חזרה בנרתיק לאחר 5 שנים (2% לעומת 7%, יחס סיכונים 0.36, רווח בר-סמך 95%: 0.16-0.82) וחזרה של המחלה בבלוטות לימפה אגניות וסביב המותן (11% לעומת 20%, יחס הסיכונים 0.43, רווח בר-סמך 95%: 0.28-0.66) לעומת כימותרפיה בלבד.
חזרה של מחלה באתר מרוחק היתה יותר נפוצה במטופלות שקיבלו כימותרפיה ורדיותרפיה (27% לעומת 21%, יחס הסיכונים 1.36, רווח בר-סמך 95%: 1.00-1.86). תופעות לוואי מדרגה 3-5 דווחו ב-202 מטופלות (58%) בקבוצת הכימורדיותרפיה ו-227 מטופלות (63%) בקבוצת הכימותרפיה בלבד.
מקור:
Matei D. et al (2019). N Engl J Med 2019; 380:2317-2326;
תגובות אחרונות