מחקרים 11.05.2017

Atezolizumab בהשוואה ל- docetaxel כקו טיפול מתקדם ב- NSCLC

במחקר בינלאומי Atezolizumab, נוגדן מונוקלונלי כנגד PD-L1, הוביל ליתרון הישרדותי והראה פרופיל בטיחות מתקבל על הדעת בחולים עם NSCLC לאחר קווי טיפול קודמים

Atezolizumab הינו נוגדן מונוקלונלי הומני כנגד נקודת הבקרה החיסונית PD-L1י(programmed death-ligand 1). במחקר קליני אקראי שלב 3 ביקשו החוקרים להעריך את יעילותו ובטיחותו בהשוואה ל- docetaxel בטיפול בחולי NSCLC לאחר קווי טיפול קודמים.

במחקר נכללו 194 מרכזי טיפול אונקולוגיים מ- 31 מדינות, מהם גויסו מטופלים עם NSCLS. כל המטופלים היו לאחר קו טיפול אחד או שניים עם משלבי כימותרפיה ל- NSCLC stage IIIB או IV. המשתתפים חולקו באופן אקראי ביחס של 1:1 לקבל טיפול ב- atezolizumab במינון 1,200 mg או docetaxel במינון 75 mg/m2 כל שלושה שבועות. התוצאות העיקריות הוגדרו כהישרדות כללית לפי כוונה לטפל (ITT) תוך התייחסות לביטוי של PD-L1 ב- 1% או יותר מתאי הגידול או תאי המערכת החיסונית (TC1/2/3 או IC1/2/3).

במסגרת חלקו הראשון של המחקר נכללו 425 מטופלים בקבוצת  atezolizumab ו- 425 מטופלים בקבוצת docetaxel. משך ההישרדות החציוני בקבוצות TC1/2/3 או IC1/2/3 היה ארוך באופן משמעותי תחת טיפול ב- atezolizumab בהשוואה ל- docetaxel, 15.7 חודשים לעומת 10.3 חודשים, בהתאמה (HR 0.74, 95% CI 0.58-0.93). בניתוח נתונים לפי כוונה לטפל משך ההישרדות החציוני היה 13.8 חודשים בהשוואה ל- 9.6 חודשים, בהתאמה (HR 0.73, 95% CI 0.62-0.87, p=0.0003), וגם בקרב מטופלים עם ביטוי נמוך או העדר ביטוי של PD-L1י(TC0 ו- IC0) נראה שיפור במשך ההישרדות תחת טיפול ב- atezolizumab בהשוואה ל- docetaxelי(12.6 חודשים לעומת 8.9 חודשים, בהתאמה). שיעורן של תופעות לוואי בדרגה 3 או 4 היה נמוך יותר בקבוצת ה- atezolizumabי(15% לעומת 43%).

החוקרים מסכמים כי טיפול ב- atezolizumab, נוגדן מונוקלונלי הפועל כנגד PD-L1, הוביל לשיפור בהישרדות הכללית בהשוואה ל- docetaxel בחולי NSCLC לאחר קווי טיפול קודמים, והוכיח פרופיל בטיחות מתקבל על הדעת, ויתרון זה נראה גם בקרב חולים עם ביטוי נמוך או העדר ביטוי של PD-L1.

מקור:

Rittmeyer, A., Barlesi, F., Waterkamp, D., Park, K., Ciardiello, F., von Pawel, J., Gadgeel, S.M., Hida, T., Kowalski, D.M., Dols, M.C. and Cortinovis, D.L., 2016. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. The Lancet.

ערכה: ד"ר טל בקרמן יוסקוביץ

נושאים קשורים:  מחקרים,  NSCLC,  נקודות בקרה חיסוניות,  PD-L1,  atezolizumab,  docetaxel
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו