סוכרת 13.03.2019

יעילות ובטיחות בשימוש ב-Exenatide בשילוב Dapagliflozin בסוכרת

טיפול משולב ב-Exenatide אחת לשבוע בנוסף ל-Dapagliflozin אחת ליום סיפק שיפור בשליטה בסוכר, ירידה במשקל ובלחץ דם סיסטולי ללא תופעות לוואי בלתי צפויות

שיפור איזון הסוכרת (אילוסטרציה)
שיפור איזון הסוכרת (אילוסטרציה)

במטופלים עם סוכרת מסוג 2 שלא מאוזנים בצורה מספקת עם Metformin, טיפול חד-שבועי ב–Exenatide בנוסף לטיפול ב-Dapagliflozin הביא לירידה גדולה יותר בערכי הסוכר, משקל ולחץ דם סיסטולי לאחר 28 שבועות לעומת טיפול חד-שבועי בכל אחת מן התרופות.

מחקר זה בודק את ההשפעה של השילוב לאחר הארכת המחקר ב-24 שבועות (לתקופה כוללת של 52 שבועות).

במחקר שלב 3, רב מוקדי, בסמיות כפולה עם הקצאה אקראית זה, חולים מבוגרים עם סוכרת סוג 2 (עם המוגלובין מסוכרר ברמות שבין 8-12% [64-108 מילימול/מול] ותחת טיפול של 1,500 מ"ג/יום או יותר של Metformin) הוקצו לקבל Exenatide אחת לשבוע (זריקה תת עורית של 2 מ"ג) בנוסף ל-Dapagliflozin אחת ליום (טבליה פומית של 10 מ"ג), Exenatide אחת לשבוע בנוסף לאינבו או Dapagliflozin בנוסף לזריקת אינבו. ערכי ה-p של תקופת הארכת המחקר היו נקובים (Nominal).

מתוך 1,375 מטופלים שנבדקו, 695 הוקצו באקראי (ערכי בסיס ממוצעים של HbA1Cי– 9.3% [78 מילימול/מול]). 81.2% השלימו את תקופת המחקר ו-75.3% השלימו את הטיפול. לאחר 52 שבועות, הפחתת ערכי ה-HbA1C היתה הכי גדולה בקבוצה שקיבלה טיפול ב-Exenatide בנוסף ל-Dapagliflozine (שינוי ממוצע -1.75% [-19.1 מילימול/מול]) לעומת Exenatide בלבד (-1.38% [-15.1 מילימול/מול], p=0.006) או Dapagliflozin בלבד (-1.23% [-13.4 מילימול/מול], p<0.001).

הערכים הממוצעים של HbA1C עמדו על 6.9% (52 מילימול/מול), 7.2% (55 מילימול/מול) ו-7.4% (57 מילימול/מול), בהתאמה. הירידה בלחצי דם סיסטוליים ובמשקל היו משמעותיים יותר בטיפול המשולב (ירידה של 3.31 ק"ג ו-4.5 ממ"כ) לעומת טיפול ב-Exenatide בלבד (ירידה של 1.51 ק"ג ו-0.7 ממ"כ, p<0.001) אך דומים לערכים בטיפול ב-Dapagliflozin בלבד (ירידה של 2.28 ק"ג ו-2.7 ממ"כ, p=0.057 ו-p = 0.1, בהתאמה).

המשלב התרופתי נסבל היטב וללא תופעות לוואי חמורות. כמות גדולה יותר של מטופלים ב-Exenatide סבלו מתופעות גסטרו-אינטסטינליות ותגובות באתר ההזרקה. לא אירעו אירועים קשים של היפוגליקמיה.

מקור: 

Jabbour S.A et al (2018). Diabetes Care 2018 Oct; 41(10): 2136-2146;

נושאים קשורים:  מחקרים,  מחקר אקראי,  סמיות כפולה,  אינבו,  קבוצת ביקורת,  היפוגליקמיה,  Exenatide,  Dapagliflozin
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו