שרידות כוללת 07.11.2019

אוסימרטיניב לעומת מעכב EGFR-TKI דור ראשון אחר כטיפול ב-NSCLC - תוצאות שרידות סופיות ממחקר ה-FLAURA

במחקר נמצא כי אוסימרטיניב מובילה לשיפור קליני משמעותי ומובהק סטטיסטית בשרידות כוללת לעומת מעכבי EGFR-TK דור ראשון אחרים כטיפול קו ראשון ב-NSCLC  מתקדם עם מוטציות ב-EGFR

סרטן ריאה (אילוסטרציה)

אוסימרטיניב הינה תרופה פומית מדור 3 המעכבת באופן בררני ובלתי הפיך את EGFRי(Epithelial growth factor receptor) אשר עברו מוטציות וקולטני EGFR עם מוטציית עמידות מסוג T790M. התרופה הודגמה כיעילה ב-NSCLC עם גרורות למערכת העצבים המרכזית. במחקר הפאזה 3, FLAURA, נמצא כי אוסימרטיניב מובילה לשרידות ללא התקדמות מחלה (PFS) ארוכה יותר מאשר מעכבי EGFR-TK דור ראשון אחרים (יחס סיכונים, 0.46; p<0.001). במאמר זה החוקרים מדווחים את התוצאות הסופיות בנוגע לשרידות כללית (OS-overall survival).

במאמר זה המפרט תוצאות נוספות ממחקר ה-FLAURA, השתתפו 556 מטופלים בני 18 שנים ומעלה אשר היו "נאיביים" לטיפול הסובלים מ-NSCLC מתקדמת ומוטציית Ex19del/L858R ב-EGFR. מטופלים עם גרורות מוחיות יציבות שלא נזקקו לסטרואידים למשך יותר משבועיים הוכללו במחקר. המשתתפים חולקו ביחד של 1 ל-1 לקבל אוסימרטיניב 80 מ"ג פעם ביום או מעכב EGFR-TK דור ראשון אחר (גפטיניב או ארלוטיניב). החלפה בין קבוצות המחקר בוצעה עם התקדמות מחלה או חיוביות למוטציית T790Mי(25% מהמשתתפים) התוצא העיקרי שנבדק היה PFS ו-OS היוותה תוצא משני.

במחקר נמצא כי אוסימרטיניב מובילה לשיפור מובהק סטטיסטית ב-OS לעומת מעכבי ה-EGFR-TK דור ראשון האחרים עם יחס סיכונים של 0.799 (p=0.0462). משך ה-OS החציוני היה 38.6 חודשים בקבוצת האוסימרטיניב ו-31.8 חודשים בקבוצת הביקורת. שיעור השרידות לאחר 12, 24 ו-36 חודשים היה 89%, 74% ו-54%, בהתאמה, בקבוצת האוסימרטיניב לעומת 83%, 59% ו-44%, בלבד בהתאמה בקבוצת הביקורת. בהיבט בטיחות, שיעור תופעות הלוואי מדרגה 3 ומעלה היה 42% בקבוצת האוסימרטיניב לעומת 47% בקבוצת הביקורת. שיעור תופעות הלוואי שגרמו להפסקת טיפול היה 15% בקבוצת האוסימרטיניב לעומת 18% בקבוצת הביקורת.

החוקרים מסכמים כי אוסימרטיניב מובילה לשיפור קליני משמעותי ומובהק סטטיסטית בשרידות כוללת לעומת מעכבי EGFR-TK דור ראשון אחרים כטיפול קו ראשון ב-NSCLC מתקדם עם מוטציות ב-EGFR.

מקור: 

Ramalingam, S.S et al. (2019) Annals of Oncology. ttps://doi.org/10.1093/annonc/mdz394.076

נושאים קשורים:  שרידות כוללת,  אוסימרטיניב,  סרטן ריאתי בעל תאים שאינם קטנים,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו